यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने 50 से अधिक उम्र के लोगों और कुछ इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड व्यक्तियों के लिए फाइजर-बायोएनटेक या मॉडर्ना के पांचवें कोविड-19 बूस्टर शॉट को मंजूरी दी है। एफडीए ने पहले तीन-खुराक प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला के पूरा होने के बाद कुछ प्रतिरक्षात्मक व्यक्तियों के लिए एकल बूस्टर खुराक को अधिकृत किया था। नई मंजूरी अब इन टीकों की दूसरी बूस्टर खुराक अन्य आबादी को गंभीर बीमारी, अस्पताल में भर्ती और मृत्यु के उच्च जोखिम के लिए उपलब्ध कराएगी। पांचवां बूस्टर किसी भी अधिकृत या स्वीकृत कोविड वैक्सीन की चौथी बूस्टर खुराक मिलने के कम से कम 4 महीने बाद 50 वर्ष या उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों को दिया जा सकता है। कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्ति जैसे कि ठोस अंग प्रत्यारोपण से गुजरने वाले व्यक्ति भी पांचवीं बूस्टर खुराक प्राप्त करने के कम से कम 4 महीने बाद शॉट्स के लिए पात्र हैं।
वर्तमान टीके 2019 के अंत में चीन के वुहान में उभरे मूल वायरस के खिलाफ विकसित किए गए थे और समय के साथ वायरस के उत्परिवर्तित होने के साथ उनकी प्रभावशीलता में गिरावट आई है। एफडीए ने कहा कि उभरते हुए सबूत बताते हैं कि एमआरएनए कोविड-19 वैक्सीन की पांचवीं बूस्टर खुराक गंभीर कोविड के खिलाफ सुरक्षा में सुधार करती है और यह नई सुरक्षा चिंताओं से जुड़ी नहीं है। जबकि अमेरिका बीए.2 सबवेरेंट के कारण ओमिक्रॉन की एक और लहर का सामना कर रहा है, मार्क ने कहा, "कोविड-19 के संभावित गंभीर परिणामों से सभी वयस्कों को बचाने में मदद करने के लिए एक प्रारंभिक बूस्टर खुराक महत्वपूर्ण है।" फाइजर और मॉडर्न उन शॉट्स पर क्लिनिकल परीक्षण कर रहे हैं जो ओमिक्रॉन और अन्य सर्कुलेटिंग वेरिएंट दोनों को लक्षित करते हैं। फाइजर शॉट की मंजूरी 18 साल के वयस्कों में तीसरी खुराक के बाद फाइजर-बायोएनटेक कोविड वैक्सीन की लगभग 700,000 चौथी (दूसरी बूस्टर) खुराक के प्रशासन पर इजरायल के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा एफडीए को प्रदान किए गए सुरक्षा निगरानी डेटा पर आधारित है।